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校友劉萬卉主持研發的全球首個治療帕金森病長效微球制劑在國內獲批上市

2024/6/28 10:46:19

劉萬卉校友為金悠平®研發項目主持人、煙臺大學藥學院教授、綠葉制藥科學顧問、先進藥物遞釋系統全國重點實驗室副主任、國家藥典委員。煙臺大學藥學院王愛萍、于昕等多名教師為團隊骨干。

該項目團隊歷經十余年持續攻關,以微球制劑在內的新型制劑技術平臺和新分子實體技術平臺為突破口,在中樞神經系統(CNS)治療領域構建具有差異化優勢的創新藥及創新制劑產品組合,構筑起強大的技術壁壘與核心競爭力。

劉萬卉教授表示:“帕金森有著復雜且多元的癥狀表現,通過持續多巴胺能刺激(CDS)治療可實現更好的療效和安全性。金悠平®基于CDS理念,通過微球技術將多巴胺受體激動劑(DAs)羅替高汀開發成每周給藥一次長效微球制劑,克服了短效DAs藥物產生的非生理性的脈沖式刺激,顯示出明顯的緩釋制劑特征,7天內可維持穩定的羅替高汀釋放,保持穩定的血藥濃度和連續多日的持續療效,從而真正實現CDS,減少藥物濃度波動導致的癥狀波動以及不良反應,該藥被國家藥品監督管理局納入優先審評審批程序。”

據臨床研究證實,金悠平®能夠全面持續改善帕金森病患者運動癥狀,顯著改善患者治療應答,提高患者生活質量,且整體安全耐受性良好。

研發項目主持人劉萬卉教授(中)。

來源:煙臺大學

責任編輯:文亦佳

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